近期，特医食品行业的发展动态不断，6款特医食品获得审批获得市场监管总局批准，国家拟将特医食品纳入医院其他收费项目。此类举动促进了特医食品行业的发展进程，也让特医食品的市场规模加速扩大。
新规拟将特医食品纳入医保范畴，产业临床销售将实现新突破。近期，国家医保局拟将特医食品纳入其他收费项目，规范特医食品销售问题。让特医食品在应用场景中找到适合自身的归类范围，扩大消费群体对特医食品的了解程度。其实，当特医食品的应用越来越广泛，国家对特医食品的监管也越来越细化，使得以前特医食品的尴尬身份和地位得到解决。
拟进入医院其他收费项目当特医食品需求的消费群体规模不断增加，国家监管部门不仅出台各项规章制度，从产品审批销售等环节进行规范市场，保障特医食品的良好发展。同时，国家还从对特医食品在医院的归类范围进行详细规定，以此杜绝各种收费混乱现象。
从产品到销售，再到对特医食品的品类管理划分。促进特医食品在市场上越来越规范，这也从管理层面促进了特医食品的发展。特医食品拟增进医院收费项目的举动，让特医食品摆脱的偏门别类的身份，从而转型为正规化的项目，在以后的特医食品应用和归类中，也和其他项目一样，成为消费群体常见的需求品类，避免了难以应用的场面。
值得注意的是，《关于提供其他收费项目分类具体信息的通知》明确提出，“为了规范管理，便于患者就医结算，增补所需的其他收费项目(特医食品等)”。这一规定被业内认为，特医食品医院规范化收费即将落定。
结合地方信息发布，也可以看到济南市正在落实国家政策，全力推进特医食品临床价格政策等体系的建立。目前，湖北、济南、上海、江苏、黑龙江等省市已先后发文，提出了特医食品相关临床应用管理试行规范。本次国家医疗保障局发布《关于提供其他收费项目分类具体信息的通知》，提出推动医疗机构将特医食品进行编码收费管理、纳入医院正规收费系统，或将为特医食品打通医院临床销售渠道，打破医保报销天花板。特医食品产业发展也将迎来更为广阔的空间。
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特医食品行业发展的瓶颈
1. 市场仍需要普及认知
特医食品在我国仍需普及认知，市场的认知不足问题主要存在于研发生产企业、经销商、医生及患者当中。特医食品在我国流通需要标准化，比如应当以明确身份通过医生处方的形式在医院的临床科室应用。而目前看来，认知不足与标准缺失将阻碍我国特医食品行业的发展。
国家监管层面也不断出台各种法规制度，为特医食品营养良好的经营环境。比如近年来频繁出现的固体饮料冒充特配粉事件，监管部门出台固体饮料监管意见征求稿，从外观包装上，杜绝冒充特配粉，误导消费群体的可能。让特医食品在市场销售中更加顺畅。
实际上，特医食品的行业完善，并非一朝一夕，而是需要各个环节联合，在长期的沉淀积累中，让特医食品选择变得清晰透明便捷。让产品的专业完全展现，更好地满足刚需消费群体的个性化需求。
2. 营养类专业开设学位少，临床营养类人才供应乏力
众多企业布局特配粉，让特医市场不断成长完善。企业虽然不断努力，目前特医食品行业发展仍然面临着很多挑战。比如进入门槛高、社会认知度低、监管还需持续完善、固体饮料等冒充现象、产品使用专业度高、需要在医生指导下使用，行业人才培养困难等问题。
比如企业加强特医食品常识的宣传普及，组建特医营销团队，通过渠道动销等活动，向消费群体普及特医食品的常识，减少了刚需宝宝对特医食品的了解和熟悉程度。
当前市场监管部门对婴幼儿配方食品的审批不断严格，企业仍然保持了高水准的研发经验推出新品，保障婴幼儿配方食品的品质提高。众所周知特医食品的申请非常严格，尽管市场上已经有很多品类。但是随着消费群体需求的细微变化，呼唤更多的新品上市，同时也促进企业不断加强研发实力，以更多新品充实市场，也展示出企业占据行业前端的技术和综合实力。
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特医食品行业标杆企业案例分析
浙江益元素
2021年8月31日，浙江益元素食品有限公司生产的益安喜®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品（以下简称：益安喜®）正式获得国家市场监督总局的注册批文，批准文号为国食注字TY20210020。
浙江益元素食品有限公司成立于2015年，是一家经营特殊医学用途配方食品企业，集研发、生产、销售为一体，公司位于浙江省衢州市东港经济开发区，地理位置优越，交通条件便利。公司以强大的研发实力、专业的技术生产、先进的生产设备作为保障，现有专业技术人员60余名，其中海归及硕士以上学历占30%。
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生产实力
公司总占地24，000平方米，其中Ⅰ期拥有一条30，000，000罐/年液体生产线；Ⅱ期拥有一条8，000吨/年国内领先粉剂生产设备；预计在2021年9月Ⅲ期基建工程正式动工。
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技术护航
公司与浙江工商大学、中国科学院上海食品安全创新中心共建FSMPs研发中心；并与中检科（北京）测试技术有限公司建立长期战略合作关系。现已获16项专利，其中发明专利4项，正在申请专利10余项，目标2024年专利达近百项。将于2022年申报国家高新技术企业。
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行业支持
公司积极参与FSMP的发展建设，是中国健康促进基金会特医食品发展专项基金发起单位；是全国卫生产业企业管理协会医学营养产业分会的副会长单位；是俞梦孙院士人民健康系统工程工作委员会常务理事。
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产品规划
2021年特殊医学用途碳水化合物组件配方食品——益安喜®已通过国家市场监督管理总局审批。
2022年即将上市特殊医学用途全营养配方食品——钮诠特、特殊医学用途电解质组件配方食品——益膳铨、特殊医学用途蛋白质组件配方食品。
2023年即将上市特殊医学用途糖尿病全营养配方食品、特殊医学用途肿瘤全营养配方食品和特殊医学用途肾病全营养配方食品。
公司以创新的思维不断进取，雄厚的实力作为支撑，以精益求精的优质服务、差异化超前品牌意识、经营理念及人文内涵为依托，致力于打造优秀品牌，为社会造福！
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特医食品行业药企、乳企转型发展经验
1.药企：以全营养为基础，积极布局技术壁垒较高、市场需求未被满足的特定全营养和非全营养特医食品
布局优势：一是目标人群存在重合度，特医食品须医疗机构推荐使用，药企与医疗机构关系密切，具有丰富医院销售经验；二是特医食品注册管理制度参照药品管理，药企在研发人才、注册、临床试验等方面具备经验优势。
布局方式：成立营养品子公司或健康科技子公司，建立新的工厂及新的生产线，布局领域与现有药品业务相匹配的特医食品，专注于非婴儿特医食品市场。
2.乳企：加速布局特医食品领域，先期开发婴儿配方特医食品以抢占市场，并逐渐向成人特医食品市场进军
布局优势：乳企婴幼儿配方奶粉和特医食品管理标准十分接近，部分食企利用已有生产线生产特医食品，例如，圣元和贝因美利用已有生产线获批多款特医食品，部分则是新建生产线，主攻婴儿配方特医食品，同时布局非婴儿特医食品市场。
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特医食品行业发展趋势
销售渠道多元化拓展。现阶段，中国特医食品销售渠道多集中在三级和二级医院，患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特医食品。相比之下，美国等部分发达国家实施特医食品审批制度备案制，除医院外，特医食品产品还被准许在社会药店、康复中心、超市等场所销售。随着国家分级诊疗制度的实施，社区医院在慢性病治疗与管理中扮演重要角色，营养治疗是慢病管理的重要内容。未来，在中国大健康市场以及慢病管理不断规范影响下，特医食品销售渠道将向社区医院、社会药店以及线上渠道等不断拓展。
产品研发垂直细分。一方面，特定全营养配方产品市场的空白，会促使相关企业重点围绕特定疾病，特别是发病率高、临床控制生理指标的重特大疾病，例如恶性肿瘤、糖尿病、神经退行性疾病、肾病等疾病领域进行产品研发，以满足特定疾病病类型目标人群的特殊营养需求。另一方面，三胎政策能带来更多需求，对于整个特医婴配方行业是利好消息，同时，三孩政策带来的增量预测将会促使更多国产企业入局，加大研发投入，改善研发工艺，有利于改善当前国内获批特医婴配食品企业多为境外企业的局面。
随着认知度不断提升，我国特医食品市场发展速度加快，成为大健康产业的新蓝海，进入布局的企业数量不断增多，医药企业、保健品企业、乳制品企、食品企业等纷纷进入，行业规模不断扩大。由于国内企业发展时间较短，现阶段我国特医食品市场中，纽迪希亚、雅培制药、雀巢公司等国外企业占据主导地位，国内企业在产品多样性、口味口感等方面还存在较大差距。我国布局特医食品的企业类型较多，其中，医药企业研发实力强、生产技术水平高、临床经验丰富、销售渠道布局完善，在特医食品行业中具有天然竞争优势，未来发展潜力相对较大。